Traitements anti-inflammatoires oraux et topiques précoces pour les MICI

Aperçu des options de traitement : 5-ASA

PRODUCT DETAILS / COMPANY (APPROVED BY HEALTH CANADA FOR IBD INDICATIONS)

Mésalamine / Fabricant : Tillotts Pharma AG. (2017)

Distributeur : Pendopharm, division de Pharmascience Inc.

INDICATION

Traitement de la colite ulcéreuse modérément active.

           

Logistique et surveillance : 5-ASA​​​

MODE D’ADMINISTRATION​

Oral

MODE D’ADMINISTRATION SELON LA LOCALISATION DE LA MALADIE​

Oral 
Colite ulcéreuse modérément active allant au-delà de la proctite.

POSOLOGIE - ADULT

Oral

(comprimés de 800 mg)
6 comprimés de 800 mg à prendre par voie orale une fois par jour ou en doses fractionnées avec ou sans nourriture (dose journalière totale de 4,8 g)

(comprimés de 1 600 mg)
3,2 g/jour une fois par jour ou en doses fractionnées pour l’induction de la rémission.

Une dose de 4,8 g par jour pourrait induire une rémission chez ceux qui ne répondent pas à une dose de 3,2 g/jour.

Il est recommandé de prendre les médicaments de manière fiable et constante.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau. Ne pas mâcher, écraser ou casser avant d’avaler.

POSOLOGIE – PÉDIATRIE​

Posologie suggérée10 :
Mésalazine par voie orale 
60 à 80 mg/kg une fois par jour jusqu’à un maximum de 4,8 g par jour

SURVEILLANCE RÉGULIÈRE​

Ces médicaments ne conviennent pas aux personnes ayant une mauvaise fonction rénale ou une maladie hépatique.

Les comorbidités (c.-à-d. l’hypertension, le diabète, l’insuffisance rénale chronique, l’utilisation de médicaments néphrotoxiques et la stéroïdothérapie concomitante) doivent être évaluées avant le début du traitement.

La fonction rénale (créatinine sérique, DFGe, protéinurie sur +/- 24 heures) doit être évaluée avant le traitement, puis trois fois durant la première année et ensuite deux fois par année.

           

5-ASA : 5-aminosalicylates (5-ASA); DFGe : débit de filtration glomérulaire estimé

Effets secondaires : 5-ASA​​​

SIDE EFFECTS

For more detailed information regarding side effects, please refer to the appropriate product monograph.

• Les personnes ayant une réaction d’hypersensibilité à la sulfasalazine peuvent avoir une réaction similaire à Octasa®

Effets secondaires fréquents
• Nausées/vomissements
• Diarrhée paradoxale
• Réactions d’hypersensibilité allergiques provoquant une éruption cutanée et une légère fièvre
• Diminution possible du nombre de spermatozoïdes

Effets secondaires graves
• Péricardite
• Néphrite interstitielle allergique
• Cytopénie
• Pancréatite
• Hépatite

           

Populations particulières : 5-ASA​​​

PÉDIATRIE​

Les données soutenant l’utilisation d’un traitement par des 5-ASA dans la population pédiatrique sont limitées. Santé Canada n’a pas autorisé d’indication pour l’usage chez les enfants.

Suggestions de Turner D. et coll.10 :

  • Les composés 5-ASA par voie orale sont recommandés comme traitement d’induction de première intention et d’entretien pour la colite ulcéreuse légère à modérée
  • Un traitement d’association de 5-ASA par voie orale et rectale est plus efficace qu’une monothérapie de 5-ASA par voie orale
  • La monothérapie rectale doit être réservée à la proctite ulcéreuse légère à modérée, un phénotype pédiatrique peu courant
  • En cas de traitement par voie rectale, les 5-ASA sont préférables aux stéroïdes

PERSONNES ÂGÉES​​

Les données soutenant l’utilisation d’un traitement par des 5-ASA chez les personnes âgées sont limitées. Santé Canada n’a pas autorisé d’indication pour l’usage chez les personnes âgées.

Suggestions d’Antanthakrishnan A. et coll.11 :

  • Leur absence d’effet immunosuppresseur systémique en a fait des options fréquemment utilisées pour les personnes âgées
  • Une complication rare de la néphrite interstitielle peut survenir chez les patients âgés en raison du déclin de la fonction rénale lié à l’âge
  • Une surveillance attentive s’impose


Considérations chez les personnes âgées12 :

  • Polypharmacie et schémas complexes pouvant entraîner des répercussions sur l’observance et les interactions médicamenteuses
  • Incompétence sphinctérienne et capacités de coordination pour l’autoadministration d’un traitement topique

GROSSESSE

Pour consulter les lignes directrices complètes, cliquez ici

Suggestions d’après la déclaration de consensus mondial sur la prise en charge de la grossesse en présence de MICI par Mahadevan U. et coll.13 :

Pour les femmes atteintes de MICI qui sont enceintes ou qui tentent de concevoir, les lignes directrices recommandent de poursuivre le traitement d’entretien par le 5-ASA. Le risque est faible pendant la grossesse.

Les considérations à prendre en compte concernant l’utilisation de 5-ASA pendant la grossesse sont les suivantes :

  • Mauvaise observance pendant la grossesse. Le maintien de la rémission est essentiel et il a été démontré que près de 25 % des femmes qui observaient auparavant leur traitement ne le font plus pendant la grossesse. La non-observance était un facteur de risque indépendant de la récidive.
  • Les préparations de 5-ASA actuellement disponibles ne contiennent pas de phtalate de dibutyle, qui a été associé à un risque plus élevé d’accouchement prématuré chez l’humain.
  • Les préparations de 5-ASA par voie rectale peuvent être utilisées chez les femmes enceintes atteintes de colite ulcéreuse, en particulier celles qui présentent des symptômes rectaux prédominants, notamment la défécation impérieuse et le ténesme. Il n’existe aucune preuve que le traitement rectal augmente le taux de fausses couches.

Chez les femmes enceintes atteintes de MICI, les lignes directrices suggèrent de poursuivre le traitement d’entretien par la sulfasalazine.

  • La mésalazine est mieux tolérée que la sulfasalazine, l’intolérance étant probablement liée au composant sulfapyridine.
  • Le risque est faible pendant la grossesse.
  • Une supplémentation en folate à raison de 2 mg par jour est recommandée, car la sulfasalazine altère l’absorption et le métabolisme de l’acide folique.

ALLAITEMENT

Pour consulter les lignes directrices complètes, cliquez ici

Suggestions d’après la déclaration de consensus mondial sur la prise en charge de la grossesse en présence de MICI par Mahadevan U. et ses collaborateurs13 :

  • La documentation confirme que l’allaitement est une pratique généralement sûre et bénéfique pour les mères atteintes de MICI.
  • Les mères atteintes de MICI qui prennent actuellement des 5-ASA/de la sulfasalazine peuvent allaiter.
           

5-ASA: 5- aminosalicylic acid, DBP: dibutyl phthalate, UC: ulcerative colitis

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