Traitements anti-inflammatoires oraux et topiques précoces pour les MICI

Aperçu des options de traitement : 5-ASA

RENSEIGNEMENTS SUR LES PRODUITS

SOCIÉTÉ
(APPROBATION DE SANTÉ CANADA POUR LES INDICATIONS CONTRE LES MICI)

Mésalamine / Corporation AbbVie (2013)

INDICATION

Traitement de la colite ulcéreuse en phase aiguë.

           

Logistique et surveillance : 5-ASA

MODE D'ADMINISTRATION

Oral
Suppositoire rectal
Lavement rectal

MODE D’ADMINISTRATION SELON LA LOCALISATION DE LA MALADIE

Oral
Colite ulcéreuse en phase aiguë allant au-delà de la proctite.

Suppositoire
Rectite ulcéreuse légère à modérée.

Suspension rectale (lavement)
Colite ulcéreuse légère à modérée de la partie gauche du côlon.

POSOLOGIE – ADULTES

Oral
Comprimés à libération retardée (500 mg par voie orale)

Colite ulcéreuse en phase aiguë :
2 comprimés de 500 mg 3 ou 4 fois par jour (dose quotidienne totale : 3 ou 4 g). Un traitement prolongé peut être nécessaire.

Pour le traitement préventif des récidives de la maladie de Crohn à la suite d’une résection intestinale, la dose totale pour adultes est de 3 g/jour en doses fractionnées.

Il est recommandé de prendre les médicaments de manière fiable et constante.

Les comprimés doivent être avalés entiers avant les repas et avec beaucoup de liquide. Ne pas écraser.

Un traitement prolongé peut être nécessaire.

La prise de 5-ASA une fois par jour peut être envisagée pour l’induction de la rémission et pour l’entretien.

Suppositoire
(500 mg et 1 000 mg)
1 suppositoire par voie rectale une fois par jour au coucher.

Suspension rectale (lavement)
1 lavement de 2 à 4 g par voie rectale une fois par jour au coucher et conservé pendant toute la période de repos.

Les meilleurs résultats sont obtenus avec une rétention prolongée.

4 g de Salofalk® par jour pendant les épisodes aigus.
2 g de Salofalk® par jour pour prévenir les récidives. 

POSOLOGIE – PÉDIATRIE

Posologie suggérée10 : 
Mésalazine par voie orale 
60 à 80 mg/kg une fois par jour jusqu’à un maximum de 4,8 g par jour

Mésalazine par voie rectale 
25 mg/kg jusqu’à 1 g par jour

* Point pratique : Les comprimés de Pentasa à 500 mg peuvent être dissous dans une cuillère à café d’eau pour les enfants qui ne peuvent pas avaler les comprimés.

SURVEILLANCE RÉGULIÈRE

Ces médicaments ne conviennent pas aux personnes ayant une mauvaise fonction rénale ou une maladie hépatique.

Les comorbidités (c.-à-d. l’hypertension, le diabète, l’insuffisance rénale chronique, l’utilisation de médicaments néphrotoxiques et la stéroïdothérapie concomitante) doivent être évaluées avant le début du traitement.

La fonction rénale (créatinine sérique, DFGe, protéinurie sur +/- 24 heures) doit être évaluée avant le traitement, puis trois fois durant la première année et ensuite deux fois par année.

           

5-ASA : 5-aminosalicylates (5-ASA); DFGe : débit de filtration glomérulaire estimé

Effets Secondaires : 5-ASA

EFFETS SECONDAIRES

Pour obtenir de plus amples renseignements au sujet des effets secondaires, veuillez-vous reporter à la monographie du produit appropriée.

Effets secondaires fréquents
• Nausées/vomissements
• Diarrhée paradoxale
• Réactions d’hypersensibilité allergiques provoquant une éruption cutanée et une légère fièvre
• Diminution possible du nombre de spermatozoïdes
• Sensibilité au soleil

Effets secondaires graves
• Péricardite
• Néphrite interstitielle allergique
• Cytopénie
• Pancréatite
• Hépatite

           

Special Populations: 5-ASA

PÉDIATRIE

Les données soutenant l’utilisation d’un traitement par des 5-ASA dans la population pédiatrique sont limitées. Santé Canada n’a pas autorisé d’indication pour l’usage chez les enfants.

Suggestions de Turner D. et coll.10 :Les composés 5-ASA par voie orale sont recommandés comme traitement d’induction de première intention et d’entretien pour la colite ulcéreuse légère à modérée

  • Un traitement d’association de 5-ASA par voie orale et rectale est plus efficace qu’une monothérapie de 5-ASA par voie orale
  • La monothérapie rectale doit être réservée à la proctite ulcéreuse légère à modérée, un phénotype pédiatrique peu courant
  • En cas de traitement par voie rectale, les 5-ASA sont préférables aux stéroïdes

PERSONNES ÂGÉES

Les données soutenant l’utilisation d’un traitement par des 5-ASA chez les personnes âgées sont limitées. Santé Canada n’a pas autorisé d’indication pour l’usage chez les personnes âgées.

Suggestions d’Antanthakrishnan A. et coll.11 :

  • Leur absence d’effet immunosuppresseur systémique en a fait des options fréquemment utilisées pour les personnes âgées
  • Une complication rare de la néphrite interstitielle peut survenir chez les patients âgés en raison du déclin de la fonction rénale lié à l’âge
  • Une surveillance attentive s’impose

Considérations chez les personnes âgées12 :

  • Polypharmacie et schémas complexes pouvant entraîner des répercussions sur l’observance et les interactions médicamenteuses
  • Incompétence sphinctérienne et capacités de coordination pour l’autoadministration d’un traitement topique

GROSSESSE

Pour consulter les lignes directrices complètes, cliquez ici

Suggestions d’après la déclaration de consensus mondial sur la prise en charge de la grossesse en présence de MICI par Mahadevan U. et coll.13 :

Pour les femmes atteintes de MICI qui sont enceintes ou qui tentent de concevoir, les lignes directrices recommandent de poursuivre le traitement d’entretien par le 5-ASA. Le risque est faible pendant la grossesse.

Les considérations à prendre en compte concernant l’utilisation de 5-ASA pendant la grossesse sont les suivantes :

  • Mauvaise observance pendant la grossesse. Le maintien de la rémission est essentiel et il a été démontré que près de 25 % des femmes qui observaient auparavant leur traitement ne le font plus pendant la grossesse. La non-observance était un facteur de risque indépendant de la récidive.
  • Les préparations de 5-ASA actuellement disponibles ne contiennent pas de phtalate de dibutyle, qui a été associé à un risque plus élevé d’accouchement prématuré chez l’humain.
  • Les préparations de 5-ASA par voie rectale peuvent être utilisées chez les femmes enceintes atteintes de colite ulcéreuse, en particulier celles qui présentent des symptômes rectaux prédominants, notamment la défécation impérieuse et le ténesme. Il n’existe aucune preuve que le traitement rectal augmente le taux de fausses couches.

Chez les femmes enceintes atteintes de MICI, les lignes directrices suggèrent de poursuivre le traitement d’entretien par la sulfasalazine.

  • La mésalazine est mieux tolérée que la sulfasalazine, l’intolérance étant probablement liée au composant sulfapyridine.
  • Le risque est faible pendant la grossesse.
  • Une supplémentation en folate à raison de 2 mg par jour est recommandée, car la sulfasalazine altère l’absorption et le métabolisme de l’acide folique.

ALLAITEMENT

Pour consulter les lignes directrices complètes, cliquez ici

Suggestions d’après la déclaration de consensus mondial sur la prise en charge de la grossesse en présence de MICI par Mahadevan U. et ses collaborateurs13 :

  • La documentation confirme que l’allaitement est une pratique généralement sûre et bénéfique pour les mères atteintes de MICI.
  • Les mères atteintes de MICI qui prennent actuellement des 5-ASA/de la sulfasalazine peuvent allaiter.
           

5-ASA : acide 5-aminosalicylique

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